skip to Main Content

4 soorten vaginale matjes uit de handel

De afdeling Ethicon van Johnson en Johnson gaat wereldwijd en stapsgewijs 4 soorten vaginale matjes uit de handel nemen nadat ze in Amerika door meer dan 600 vrouwen zijn aangeklaagd vanwege ernstige complicaties, ontstaan door de vaginale matjes.

Het gaat om

  • TVT Secur
  • Prosima Pelvic Floor Repair System
  • Prolift Pelvic Floor Repair System
  • Prolift MTM Pelvic Floor Repair System

Ethicon heeft de FDA (US) gevraagd een vijfde produkt in de handel te mogen houden,namelijk de

  • Gynecare Gynemesh PS

maar wel met een restrictie, het mag dan alleen via een buikoperatie geimplanteerd worden.

Ook heeft Ethicon de FDA 120 dagen respijt gevraagd om hun klanten in te lichten. Op die manier krijgen ziekenhuizen en chirurgen tijd een andere behandelvorm voor hun patienten te kiezen.

Volgens een woordvoerder van Ethicon zullen matjes die al verkocht of geimplanteerd zijn niet teruggehaald worden omdat de beslissing de matjes uit de handel te nemen niet op een veiligheidsrisico gebaseerd is.

Bovenstaande is een korte samenvatting van
J&J Tells Judge It Will Stop Sales of Vaginal Implants, 5 juni 2012

Er zijn nog vele andere fabrikanten van vaginale matjes en de grote vraag is wat zij gaan doen.

Back To Top
X