Calistar S is een implantaat (ook wel bekkenbodemmatje genoemd) dat tot nu toe alleen als onderdeel van een wetenschappelijke studie mocht worden geplaatst bij patiënten met terugkomende verzakking voor wie andere behandelingen geen goede optie meer zijn.
Inmiddels is het afgesproken aantal patiënten dat aan deze Calistar S-studie mee kan doen, bereikt.
De vraag was of ook nieuwe patiënten op dezelfde manier behandeld en gevolgd konden worden.
Op basis van de tussentijdse resultaten, internationale studies en het RIVM-onderzoek heeft de NVOG het standpunt Transvaginale mesh zorg in Nederland herzien. In het nieuwe standpunt staat dat het Calistar S-implantaat, voor een specifieke groep vrouwen bij wie conventionele verzakkingsoperaties geen goede optie meer zijn, ook buiten studieverband kan worden aangeboden.
Dit mag alleen onder strikte voorwaarden, zoals behandeling in zes gespecialiseerde centra, uniforme voorlichting met schriftelijke informed consent, verplichte registratie en langdurige monitoring van de uitkomsten. Het standpunt wordt onderschreven door ons, Stichting Bekkenbodem4All, en de IGJ.
Wij steunen het uitgangspunt dat vaginale mesh-chirurgie in geselecteerde gevallen onder duidelijke waarborgen mogelijk moet blijven.
Het standpunt, de patiënten-informatiebrief en het toestemmingsformulier zijn gepubliceerd op
de standpuntenpagina van de NVOG website
Wil je meer achtergrondinformatie over Calistar S?
Kijk dan in ons Magazine Bekkenbodem op de Kaart, nummer 69, pagina’s 14-15